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半岛体育去年47个儿童用药获批上市

  半岛体育儿童药品研发难、儿童专用药品少,一直是儿童用药面临的问题。记者从国家药监局获悉,近年来我国持续鼓励和促进儿童用药的研发创新,儿童用药的申报与审批数量正呈现稳步上升趋势。2021年,共计47个儿童用药获得上市批准,获批数量远高于往年。

  儿童用药的研发和生产,受伦理、临床试验可行性、产业政策和市场等多方面因素影响,其可获得性和安全性的保障难度远高于成人用药。比如,从新药研发上看,由于儿童人群的特殊性,儿童药品在剂型设计、规格选择半岛体育、安全性评估临床试验的设计等方面存在困难,不能完全适用已发布的成人药品研发技术指导原则。从已上市的药品看,现有可用于儿童的药品,其说明书普遍存在用药信息不规范或数据缺失等情况。

  2019年新修订的药品管理法明确支持开发符合儿童生理特征的儿童用药新品种、剂型和规格,对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措,加快儿童用药上市。截至2022年4月30日,已完成30件儿童用药技术审评任务,共计21个品种。

  据国家药监局介绍,近年获批的儿童用药,如轮状病毒疫苗、利司扑兰口服溶液用散以及化学仿制药尼替西农胶囊、氨己烯酸散、口服溶液等品种的上市,填补了国内治疗药物的空白或为儿童用药提供适宜剂型,满足迫切临床需求。

  同时,针对企业开展儿童用药研发痛点难点问题,国家药监局对症下药,对儿童用药适用规格、剂型缺乏等问题深入调研,按照“急用先行”的原则,结合临床实际建立包括成人用药数据外推、真实世界数据支持等指导原则在内的儿童用药研发审评证据体系,激发企业研发活力。儿童用药的申报与审批数量正呈现稳步上升趋势,包括儿科吸入制剂、轮状病毒疫苗、中药颗粒剂等重要品种和剂型先后获批。

  此外,着力加快临床急需的境外儿童新药的上市。近年来,我国已先后加快审批治疗5q脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液、治疗法布雷病的阿加糖酶α注射用浓溶液等16个儿童用药获批上市,为提高患儿生存率和生活质量带来了新的希望。

  论坛以“服务现代政府治理体系 释放数据要素价值 领航数字经济发展”为主题,以数字城市建设为着力点

  4月26日,在第六届数字中国建设峰会•云生态大会数字政务与数字社会论坛上,由中国电信、中国传媒大学新媒体研究院、光明网联合编写的《5G融媒体应用研究报告(2022)》(以下简称《研究报告》)正式发布。

  杭州亚运会将着力打造“智能亚运”金名片,进一步完善以赛事综合指挥大屏和参赛端“杭州亚运行”、观赛端“智能亚运一站通”、办赛端“亚运钉”组成的“一屏三端”数字化服务体系。打造首届碳中和亚运会,上线亚运会碳中和数据管理平台,基本完成亚运场馆建设阶段碳排放核算。

  1960年11月5日9点02分,一声轰鸣刺破戈壁的宁静,我国第一枚国产近程导弹“东风一号”从西北大漠导弹靶场冲天而起。导弹飞行7分31秒后,准确命中554公里外的目标,试验取得圆满成功。从这一天起,中国彻底结束了没有导弹的历史。

  中国科协、科技部日前联合发布通知,决定于5月上旬至6月上旬在全国范围内组织开展2023年“全国科技工作者日”系列活动,以实际行动增强广大科技工作者自豪感、获得感、认同感。

  随着人工智能技术的日益发展,智能交互、情感计算、知识交互等数字人技术逐渐成熟,数字人技术已成为数字化应用新风口。

  国家能源局发展规划司副司长董万成在27日举行的例行新闻发布会上表示,今年以来能源消费持续回升,能源绿色低碳转型扎实推进,一季度,我国新能源发电量实现两位数增长。

  以“数字赋能 全民共享”为主题,2023年全民数字素养与技能提升月活动27日在福州举行的第六届数字中国建设峰会开幕式上启动。全国各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团有关部门将同期举办本地区2023年全民数字素养与技能提升月活动。

  研究人员表示,新型凝胶似乎触发了小鼠身体在对抗胶质母细胞瘤时难以自行激活的免疫反应。

  为使离子变得非常冷,海勒兹团队用激光照射离子,使其失去足够的能量,变得几乎和绝对零度一样冷。

  北京佑安医院感染综合科主任医师 李侗曾:目前咱们存在感染风险比较高的,还是之前没有阳过,没有感染过的,以及没有完成疫苗接种的人群,因为他们的相对抗体水平会比较低,感染风险会比较高。北京佑安医院感染综合科主任医师 李侗曾:一般在户外,我们这个空气流通比较好,都没有问题,尤其咱们要照相、活动都不用戴口罩,这个没有问题。

  以“加快数字中国建设,推进中国式现代化”为主题的第六届数字中国建设峰会将于27日在福建福州拉开帷幕。

  这些技术极大扩展了可用于古DNA研究的样本范围,将有力推动人类学、进化遗传学与群体遗传学等相关学科的发展。

  在伽马暴09A最亮的阶段,“慧眼”卫星和“极目”C星恰好处在能观测到它的轨道位置和工作状态。

  平台主要面向国内高等院校、科研院所、企事业单位等科研类用户,针对遥感应用研究,提供海量的遥感数据、丰富的算法工具、充沛的计算资源,形成便捷接入的“云”科研环境,打造协同高效的科研生态链。

  在“绕、落、回”三步走战略规划画上句号后,我们的探月步伐跨入一个新阶段——建设月球科研站。

  当日,来自长江天鹅洲故道的4头迁地保护长江江豚分批顺利放归进入长江干流新螺和石首江段。当日,来自长江天鹅洲故道的4头迁地保护长江江豚分批顺利放归进入长江干流新螺和石首江段。

  我国自主研制的地效翼船信天翁-4。张勇摄4月22日,科技日报记者从中国船舶科学研究中心某试验基地了解到,我国地效翼船再获重大突破。该中心科研团队不断打磨地效翼船实用化设计技术,对地效翼船气动力技术、耐波性技术、实用化技术进行深度挖掘,并在结构外载荷优化、先进复合材料应用等方面,取得一系列突破。

  美国天文学家使用詹姆斯·韦布空间望远镜(JWST)发现了近300亿光年外的史上最遥远星系团。哈勃太空望远镜已经观测到星系团的7个星系,但科学家一直不知道它们离我们有多远,也不知道它们是否线

  青藏高原广袤的草原上,生活着一种像鼠又像兔的动物——高原鼠兔。先跟大家分享一段网友的自然体验经历:在8月青藏高原最美的季节,小赵和朋友结伴来到青海三江源进行自然体验。从濒危物种红色名录IUCN官网上看,高原鼠兔种群数量呈下降的趋势,已被列入易危物种。