半岛体育健康与生命科学领域动态盘点（2023年4月）

　　半岛体育4月1日获悉，为推进国家中医药综合改革示范区相关建设任务，加快中医药高层次人才中心和创新高地建设，上海市卫生健康委员会印发《上海市关于加强新时代中医药人才工作的若干举措》的通知。主要包括六个方面30条举措：一、遵循规律，构建高水平的中医药人才培养体系：（一）深化医教协同。二、对接需求，打造高质量的中医药人才队伍：（二）加快培养集聚中医药高层次人才。（三）夯实基层中医药人才队伍。（四）大力推进西医学习中医。（五）统筹推进重点领域人才队伍建设。三、优化环境，完善高效能的中医药人才发展体制机制：（六）创新中医药特色人才培养和评价制度。

　　02.国家卫生健康委办公厅关于2021年度全国二级公立医院绩效考核国家监测分析情况的通报

　　4月7日，根据《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》等文件要求，国家卫生健康委对全国二级公立医院绩效考核指标说明进行修订完善，细化了相关工作要求，持续完善绩效考核标准化支撑体系，并将考核工作与公立医院高质量发展评价同步推进。同时，不断提升数据平台使用便捷性半岛体育，持续开展政策宣传、指标解读、业务指导和专业答疑等工作，累计回复问题5000余个，更新发布答疑手册11版，推进二级公立医院绩效考核工作不断深化。

　　03.江苏省医疗保障局关于开展药品（医用耗材）阳光采购信用记分管理工作的通知（试行）

　　4月7日，江苏省医疗保障局发布《关于开展药品（医用耗材）阳光采购信用记分管理工作的通知（试行）》，通过建立全省药品阳光采购信用记分管理机制，规范医药企业阳光采购行为，引导医药企业阳光交易、公平竞争、诚信经营。依据江苏省阳光采购工作实际，区分挂网采购、带量采购等招采活动，分类制定负面清单，并动态管理。按照行为性质、情节、时效、影响等因素对负面清单中每一行为进行记分。

　　04.海南省药品监督管理局关于印发激发市场活力促进药品流通企业高质量发展实施意见的通知

　　4月10日，海南省药品监督管理局发布《关于激发市场活力促进药品流通企业高质量发展实施意见》，自发布之日起施行。《意见》鼓励药品零售企业按照“线上线下一致”的原则，开展药品网络销售，提供24小时购药、送药服务，满足群众多渠道购药需求。包括鼓励药品零售连锁化经营、鼓励药品首营资料电子化管理、促进药品仓储资源整合共享、推动药品现代物流规范发展、推行药品零售便民举措等。

　　05.国家药监局关于公开征求《药品监管信息化标准体系（征求意见稿）》意见的通知

　　4月11日，国家药监局发布关于公开征求《药品监管信息化标准体系（征求意见稿）》意见的通知，将建立包括总体通用标准、基础设施标准、数据标准、应用支撑标准、业务应用标准、安全标准、管理标准7个分体系在内的药品监管信息化标准体系，指导各级药品监管部门、药品、医疗器械、化妆品生产经营企业、科研机构和行业协会等相关方在统一框架下共同开展药品监管信息化标准规范建设。

　　06.北京市大兴区科学技术委员会 北京市大兴区财政局关于印发《大兴区促进医药健康产业发展的若干措施》（2022年修订）的通知

　　4月12日，北京市大兴区科学技术委员会、北京市大兴区财政局为贯彻落实北京市人民政府办公厅关于印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2021-2023年）》的通知（京政办发〔2021〕12号）工作要求，持续推动创新药发展和加快医疗器械产业技术创新，促进医药健康产业融合发展，积极承接北京及全球科技创新成果，抓住大兴特有机遇期，吸引国内、国际优质资源半岛体育，实现大兴区医药健康产业高质量集群式发展，特制定本措施。本措施适用于从事医药健康领域的企业、事业单位、社会团体、民办非企业等机构。重点支持创新药品领域具有全球专利的新靶点、新机制、新结构、新技术等创新药研发；支持生命科学领域前沿关键技术研究应用；支持特色高端医疗器械产业快速发展；支持发展医药健康与人工智能、大数据、5G等新兴技术领域的交叉融合新业态；支持第三方专业服务平台建设发展；支持建立创新型临床研究中心，建立医研企等多方协同创新模式。

　　4月14日，国家药监局官网发布关于批准注册290个医疗器械产品的公告 （2023年3月）（2023年第41号） ，2023年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品290个。其中，境内第三类医疗器械产品227个，进口第三类医疗器械产品33个，进口第二类医疗器械产品26个，港澳台医疗器械产品4个。

　　08.国家卫生健康委办公厅关于印发国家二级公立医院绩效考核操作手册（2023版）的通知

　　4月14日，国家卫生健康委根据实地调研情况及实际操作中发现的问题修订印发了《国家二级公立医院绩效考核操作手册（2023版）》。此次修订内容补充及更新了相关工作要求，将《“十四五”卫生健康人才发展规划》《关于开展“公立医疗机构经济管理年”活动的通知》《关于在全国范围内持续开展“公立医疗机构经济管理年”活动的通知》等最新规范性文件作为指标统计依据，同时也进一步明确了指标内涵。

　　09.国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整品和目录的公告

　　4月18日，根据《品和管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将奥赛利定等品种列入品和目录。现公告如下：一、将奥赛利定列入品目录。二、将苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐辛、曲马多复方制剂列入第二类目录。三、将每剂量单位含氢可酮碱大于5毫克，且不含其他品、或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第一类目录。四、将每剂量单位含氢可酮碱不超过5毫克，且不含其他品、或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第二类目录。

　　4月19日，国家中医药局、中央宣传部、教育部、商务部、文化和旅游部、国家卫生健康委、国家广电总局和国家文物局日前联合印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》。方案提出“加大中医药文化活动和产品供给”等12项重点任务，旨在大力弘扬中医药文化，更好满足人民群众对中医药的健康需求和精神需求。实施方案明确了总体目标。到2025年，中医药文化产品和服务供给更为优质丰富，中医药博物馆事业加快发展半岛体育，中医药文化传播体系趋于健全，打造一批中医药文化品牌活动、精品力作、传播平台，中医药文化传播队伍不断壮大，公民中医药健康文化素养水平提升至25%左右，中医药海外传播半径不断延伸，中医药“走出去”步伐更加坚实。

　　4月19日，国家药品监督管理局发布了《药品监督管理统计年度数据（2022年）》，全面展示了对药品、医疗器械、化妆品监管的统计调查数据。截至2022年底各省（区、市）医疗器械生产企业情况显示，医疗器械生产企业总数居于前列的省份包括：广东省4968家，江苏省4814家，山东省4058家。地方医疗器械抽验情况显示，2022年地方医疗器械抽验共24851批次，1301批次不合格，不合格率5.24%。其中，按被抽检的器械类别分，二类医疗器械被抽检批次最多，达19705批次，不合格率为6.26%。

　　4月23日，为进一步推进加速康复外科诊疗理念和诊疗模式在外科领域的应用，国家卫生健康委办公厅总结前期试点经验和有关医疗机构典型做法，对进一步推进加速康复外科有关工作提出以下要求。一、提高医疗服务能力，提升全流程医疗服务水平；二、完善工作制度，促进加速康复外科诊疗模式实施；三、加强关键环节管理，提高诊疗效果和医疗服务效率；四、优化政策环境，保障相关工作顺利开展。

　　13.《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法（试行）》发布

　　4月25日，国家药监局器审中心网站发布《关于发布海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法（试行）的通告（2023年第14号）》。2019年海南省人民政府与国家药品监督管理局联合开展博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床真实世界研究试点工作。目前，试点工作已初步建立规范的制度体系、顺畅的运行机制和交流平台，已具备常态化开展的基础。为进一步深化医疗器械真实世界数据应用工作，通过前置沟通服务更好的加快推动真实世界研究工作，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心会同海南省药品监督管理局、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局联合制定《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法（试行）》。

　　14.海南省药品监督管理局关于印发《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械申报指南》的通知

　　4月27日，依据国务院《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施〈医疗器械监督管理条例〉有关规定的决定》（国发〔2018〕10号）、国务院《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施〈中华人民共和国药品管理法实施条例〉有关规定的决定》（国发〔2018〕43号）、海南省人民政府《关于印发〈海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定〉的通知》（琼府〔2023〕16号），海南省药品监督管理局制定了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械申报指南》，自2023年5月1日起施行。原2021年10月15日印发的《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械申报指南》（琼药监综〔2021〕17号）同时废止。

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　　编委会成员：颜麟、曹昱明、李延龙、王心萍、白玉婧、林嘉嘉、林宏铭返回搜狐，查看更多